Procediments reguladors per declaracions sobre salut

Les afirmacions sobre els possibles beneficis per a la salut dels productes alimentaris són especialment sensibles des d'una perspectiva reguladora. La legislació europea imposa requisits detallats a les declaracions que suggereixen o impliquen una relació entre un aliment, un dels seus ingredients i la salut humana. Això inclou les declaracions relatives a la contribució d'un nutrient a una funció corporal normal. Una declaració no ha de contenir necessàriament la paraula “salut” per qualificar-se com una declaració sobre la salut. La qüestió decisiva és si la declaració declara, suggereix o implica una relació entre un aliment o un dels seus components i la salut.

Quan està permesa una afirmació de salut?

El marc legal central és el Reglament (CE) núm. 1924/2006 sobre les declaracions nutricionals i de salut fetes en els aliments. Té per objectiu garantir que les declaracions utilitzades en l'etiquetatge, la presentació i la publicitat dels aliments siguin clares, precises i recolzades per proves científiques.

Les afirmacions sobre la salut estan subjectes a requisits més estrictes que les declaracions de màrqueting ordinàries. Cal tenir en compte les afirmacions autoritzades i les condicions aplicables al seu ús. La Comissió Europea manté un Registre de la UE que conté les afirmacions nutricionals permeses, així com les afirmacions sobre la salut autoritzades i no autoritzades.

Per tant, cal una atenció particular a l'hora de desenvolupar noms de productes, envasos, llocs web, campanyes a les xarxes socials i altres materials publicitaris per a productes alimentaris i complements alimentaris.

Què passa si una afirmació sobre la salut és impugnada?

Pot sorgir una qüestió regulatòria quan l'autoritat competent considera que una declaració utilitzada en relació amb un producte constitueix una declaració de salut no autoritzada o no compleix les condicions sota les quals es pot utilitzar una declaració autoritzada.

La primera qüestió jurídica sovint és una qüestió de classificació: la formulació constitueix realment una afirmació sobre la salut en el sentit de la legislació europea? Si és així, cal determinar si l'afirmació és admissible i si es compleixen totes les condicions aplicables.

L'avaluació no es pot limitar necessàriament a una frase aïllada. Les imatges, els símbols i altres formes de presentació també poden constituir una “afirmació” quan indiquen, suggereixen o impliquen que un aliment té característiques particulars.

Com us podem ajudar

Assessorem empreses alimentàries que s'enfronten a procediments reguladors o a investigacions relatives a declaracions de salut a Alemanya.

Podem avaluar si l'afirmació impugnada constitueix una declaració de salut, determinar quins requisits europeus s'apliquen i revisar si la declaració pertinent i el seu ús són admissibles. També examinem la presentació més àmplia del producte, incloent-hi l'embalatge i la publicitat.

Quan una autoritat ja ha contactat l'empresa, podem gestionar la correspondència amb l'autoritat i preparar les presentacions legals necessàries. També podem ajudar les empreses a adaptar reclamacions o materials de màrqueting quan això ofereixi una solució adequada.

Per a les empreses alimentàries internacionals, podem coordinar l'avaluació regulatòria amb la comercialització del producte en altres jurisdiccions europees i oferir un punt de contacte central per a qüestions transfrontereres.